ໜ້າກາກອະນາໄມ (F-Y1-A Type IIR)
ອົງປະກອບຂອງວັດສະດຸ
ລະບົບການກັ່ນຕອງໄດ້ຖືກອອກແບບແລະຊັ້ນໂດຍພື້ນຜິວ 25g ບໍ່ທໍ, ຊັ້ນທີສອງ 25g BFE99 ວັດສະດຸການກັ່ນຕອງ, ຊັ້ນໃນ 25g ບໍ່ທໍ.
ຂອບເຂດຂອງຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ
ມັນຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອປົກປິດປາກ, ດັງແລະຄາງກະໄຕຂອງຜູ້ໃຊ້, ແລະສະຫນອງອຸປະສັກທາງດ້ານຮ່າງກາຍເພື່ອປ້ອງກັນການສົ່ງຕໍ່ໂດຍກົງຂອງຈຸລິນຊີທີ່ເຮັດໃຫ້ເກີດພະຍາດ, ນ້ໍາໃນຮ່າງກາຍ, ອະນຸພາກ, ແລະອື່ນໆ.
F-Y1-A ເປັນໜ້າກາກອະນາໄມ.
ລະຫັດ UMDN: 12-458
ປະເພດ: ຊັ້ນ 1
ກົດລະບຽບ: ອີງຕາມກົດລະບຽບ 1, ເອກະສານຊ້ອນທ້າຍ V111, ບົດທີ 3 ຂອງ (EU) MDR 2017/745
ເສັ້ນທາງການປະເມີນຄວາມສອດຄ່ອງ: ANNEX II + ANNEX III + ມາດຕາ 19 ຂອງ (EU) MDR 2017/745
ມັນໄດ້ຖືກປະກາດໂດຍຜູ້ຜະລິດວ່າ F-Y1-A ຕອບສະຫນອງການສະຫນອງຂອງລະບຽບການອຸປະກອນທາງການແພດ (EU) MDR 2017/745 ຂອງສະພາເອີຣົບແລະຂອງສະພາຂອງ 5 ເມສາ 2017 ກ່ຽວກັບອຸປະກອນທາງການແພດ.ການປະຕິບັດຕາມການປະກາດຂອງ EU ແມ່ນໃຊ້ພາຍໃຕ້ຄວາມຮັບຜິດຊອບຂອງຜູ້ຜະລິດ.
ນຳໃຊ້ມາດຕະຖານ F-Y1-A:
EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2012, EN 14683:2019 +AC:2019, BS EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 10933-1:2009/AC:2010, EN ISO 15223-1:2016 ISO 10993-10:2010, EN 1041:2008
